据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCBCorporation的Vimpat单药疗法采用治疗法发作。这也就是说该药可以单独给药采用大多功能性发作的成年发作病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准采用发作病患者的专用治疗法。
美国监管机构这项新的推荐,也就是说大多发作的发作病患者可以采用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经接受治疗法的发作病患者,也可以换用Vimpat单药治疗法。
该药是UCBCorporation弥补Keppra(levetiracetam)销售量下滑带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的收入。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与既有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将拿到格外高的收入。
因为该病十分复杂,病患者需要个功能性化治疗法,因此,发作病患者的治疗法选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供格外多发作病人格外多治疗法选择为最终目标。现在由于Vimpat的批准,牙医和发作病患者又有了格外多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种药品单次损耗剂量。
UCB已计划向欧洲各国呈交申请,扩展其在该区外的既有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在采用新检验大多功能性发作发作病患者时的精确功能性和安全功能性。
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